* Rationalisation du plan d’étude

• Validation de l’approche, recherche d’un plan intégré prenant en compte les autres activités de recherche à l’intérieur de la structure client,
• État de lieu des ressources existantes et de moyens d’externalisation,
• Aide à la mise en place d’un projet intégré et rationalisé,
• Aide au choix des technologies et ressources (interne versus externe),
• Notre connaissance du marché des CROs nationaux et mondiaux,
• Plan projet respectant l’enveloppe budgétaire disponible.

* Écriture de cahiers des charges, de spécifications, …

• Phasage du projet, si nécessaire,
• Recueillir les attentes des chercheurs et des sponsors du projet, garantir le niveau d’information de décideurs par rapport aux outils dont l’application est envisagée,
• Définir le besoin fonctionnel de façon précise,
  • Quels genres de données sont attendus, quel sont les questions posées,
  • Étendue et limites du projet,
  • Choix des priorités.

• Évaluer, et le cas échéant, définir l’externalisation d’une partie du projet à des tiers,
• Évaluer les coûts/bénéfices pour l’intervention d’un tiers,
  • Suggestion de plateformes d’externalisation,
  • Obtention d’offres compétitives,
  • Décision, préparation de contrat,
  • Définir précisément les actions à réaliser, leurs délais, et les responsabilités des différents intervenants dans leur réalisation.
    

• Plan du projet, délais, possibilités de voies alternatives en cas d’imprévus
• Rédaction finale du cahier de charges réalisée par PharmaBio.