Au service des laboratoires et de la recherche
Rédaction Médicale
Domaines thérapeutiques :
Respiratoire - Allergie - Immunologie - Inflammation
Oncologie - Virologie - Bactériologie - Maladies Infectieuses
- Élaboration de documents scientifiques
- Publications & documentations internationales, écriture et soumission de posters, abstracts et articles scientifiques, dans le respect des procédures opératoires standards en vigueur
- Dossiers d’enregistrement
- CTD (Common Technical Document)
- Documentations Essais Cliniques (humain et vétérinaire)
- Protocoles et rapports d’études de phase I à III menées chez l’homme ou l’animal.
- Mise à jour de brochures investigateurs
- Rapports périodiques de pharmacovigilance pour les produits en développement
- Rapports d’essais cliniques, rapport transversal de « safety »
- Échanges avec les autorités de santé internationales (FDA, EMEA) et nationales (AFSSAPS)
- Constitution de dossiers de Maladies orphelines (Europe et USA)