Rédaction Médicale

Domaines thérapeutiques :
Respiratoire - Allergie - Immunologie - Inflammation
Oncologie - Virologie - Bactériologie - Maladies Infectieuses

• Élaboration de documents scientifiques
  • Publications & documentations internationales, écriture et soumission de posters, abstracts et articles scientifiques, dans le respect des procédures opératoires standards en vigueur
    

• Dossiers d’enregistrement
  • CTD (Common Technical Document)
    

• Documentations Essais Cliniques (humain et vétérinaire)
  • Protocoles et rapports d’études de phase I à III menées chez l’homme ou l’animal.
  • Mise à jour de brochures investigateurs
  • Rapports périodiques de pharmacovigilance pour les produits en développement
  • Rapports d’essais cliniques, rapport transversal de « safety »
  • Échanges avec les autorités de santé internationales (FDA, EMEA) et nationales (AFSSAPS)
    

• Constitution de dossiers de Maladies orphelines (Europe et USA)